根据实验任务需要,实验室装修中包括贵重的精密仪器和各种化学药品,其中包括易着及腐蚀性药品。另外,在操作中常产生有害的气体或蒸气。因此,洁净实验室装修,对化验室的房屋结构、环境、室内设施等有其特殊的要求,在筹建新化验室或改建原有化验室时都应考虑。
化验室用房大致分为三类:精密仪器实验室、化学分析实验室、辅助室(办公室、储藏室、钢瓶室等)。
化验室要求远离灰尘、烟雾、噪音和震动源的环境中,因此化验室不应建在交通要道、锅炉房、机房及生产车间近旁(车间化验室除外)。为保持良好的气象条件,一般应为南北方向。
培养细胞实验室区域设计有哪些要求?
1. 无菌操作区
(1)无菌操作区:无菌操作区只限于细胞培育及其他无菌操作的区域,能与外界隔离,不能穿行或受其他搅扰。 抱负的无菌操作室应划为三部分:
a)更衣室—―供更换衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。
b)缓冲间—―坐落更衣间与操作间之间,意图是为了确保操作间的无菌环境,同时可放置恒温培育箱及某些必需的小型仪器。
c)无菌操作间—―专用于无菌操作、细胞培育。其巨细要适当,且其顶部不宜过高(不超过2.5m)以确保紫外线的有用灭菌作用;墙面润滑无死角以便清洁和消毒。作业台安顿不该靠墙面,台面要润滑压塑作表面,漆成白色或灰色以利于解剖组织及酚红显示pH的调查。
(2)净化作业台:操作简略,装置便利,占用空间小且净化作用很好。一般细菌培育室运用的净化作业台主要有两种:
a)侧流式或称垂直式
b)外流式或称水平层流式。
GMP厂房装修要求一:厂址选择
药品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定。
1. 应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对药品质量无有害因素,卫生条件较好的区域。
2.应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂(如化工厂、染料厂及屠宰厂等)、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严重空气污染区,则应位于其频率风向上风侧,或全年Zui小频率风向下风侧。
3. 排水良好,应无洪水淹没危险。
4. 目前和可预见的市政区域规划,不会使厂址环境产生不利于药品质量的影响。
5. 水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。
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